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一、适用范围:
供制药企业、科研、检测单位对药品及新药的加速试验,长期试验、高温试验、高湿度试验、和强光照射试验。是上述企业单位必备设备。试验目的为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有限期。
二、产品特点:
1、采用不锈钢工作室,四角圆弧形结构,便于清洁。
2、二套独立原装进口压缩机组自动切换,确保设备长时间连续可靠运行。
3、可程式温湿度控制器,具有设定、测定温湿度双数字显示和PID自整定功能,控制精确可靠。
4、风道循环系统由低噪音风机和合适风道组成,工作室内气流分布均匀。
5、箱体左侧有一直径25mm测试孔,可供外接测试信号线使用。
6、自动湿度发生器和预热水箱及湿度控制器形成的湿度控制系统安全、可靠,确保湿度发生快,精度高,波动小。
7、内置不锈钢水箱加满水可连续运行3天。
8、超温报警系统,声光报警提示操作者保证安全运行不发生意外。
9、不锈钢备用水箱,一次加满水可连续运行12天。(选配)
10、可选配紫外线杀菌灯,可定期对箱体内部进行消毒,从而有效防止药品试验期间的污染。(选配)
11、可选配LED光照器,可进行强光照射试验, 减少了原灯管型由于灯管老化造成光照度衰减和试验误差。(选配)
12、嵌入式打印机,可将不同时间的温度打印下来,方便查询温度控制情况。(选配)
13、可程式温湿度触摸屏控制器(选配)
优点:
1)采用彩屏幕触摸式界面,操作简捷,程式编辑容易。
2)控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3)多段编程功能,菜单式操作界面,简化试验过程。
4)资料及试验条件输入后,控制器具有屏幕锁定功能,避免因人为触摸而停机。
5)具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确可靠。
6)具有RS-232或RS-485通讯接口,可将数据上传电脑,方便在电脑上设计程式,监视试验过程。
14、可加装短信监控报警系统。当使用人员若不在现场,设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间送到指定接收人员的
15、手机上,确保及时排除故障,恢复试验,避免造成意外损失。 (选配)
16、提供3Q验证和校准服务。(需订购服务)
17、可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证干燥箱的性能和指标要求。需要请联系制造商。
技术参数执行与满足标准:
1、2010版《中国药典》药物稳定性试验指导原则。
2、GB/T10586-2006有关条款制造。
3、"药物生产验证指南"2003版
4、YWS型药品稳定性试验箱使用说明书。
★ 稳定性试验条件:
★ 长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★ 加速稳定性试验的储藏条件:
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4000±500Lux
※ 以上相关数据仅供参考。
温湿度控制范围图:
三、技术参数:
电源电压 | AC220V 50HZ |
控温范围 | 15-65℃ |
温度分辨率 | 0.1℃ |
温度波动度 | ±0.5℃ |
控湿范围 | 50~90%RH |
湿度波动度 | ±5 %RH |
制冷系统/制冷方式 | 二套独立进口压缩机组自动切换 |
控制器 | 可程式触摸屏控制器 |
传感器 | 温度PT100 湿度电容式 / 带(S)为:一体式 |
输入功率 | 2600W |
容积 | 250L |
工作室尺寸(mm) | 600 × 550 × 750 |
外形尺寸(mm) | 1030 × 920 × 1660 |
载物托架(标配) | 2块 |